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新型臨床醫學(xué)學(xué)科建設CBDTM模式 倡導者
一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫學(xué) 踐行者
2022.11.18
來(lái)源:
芯超生物榮獲生物樣本領(lǐng)域首個(gè)CNAS能力驗證提供者認可證書(shū)!

2022年11月,全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )(SAC/TC 559)、中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )組織生物樣本庫分會(huì )(BBCMBA)秘書(shū)處單位生物芯片上海國家工程研究中心下屬上海芯超生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“芯超生物”)榮獲由中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)頒發(fā)的“能力驗證提供者認可證書(shū)”(注冊號:CNAS PT0113),成為生物樣本領(lǐng)域首家獲得CNAS能力驗證提供者認可的單位。



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中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)是由國家認證認可監督管理委員會(huì )(CNCA)批準成立并授權的國家認可機構,統一實(shí)施對認證機構、實(shí)驗室和檢驗機構等相關(guān)機構的認可工作,是國內最具權威性的實(shí)驗室認可管理機構,也是國際實(shí)驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實(shí)驗室認可合作組織(APLAC)多邊互認協(xié)議成員。通過(guò)認可的實(shí)驗室出具的檢測/校準報告具有 ILAC和CNAS的標識,具有國際權威性,并被全球100多個(gè)國家或地區所認可。


能力驗證是利用實(shí)驗室間比對,按照預先制定的準則評價(jià)參加者的能力,是驗證實(shí)驗室技術(shù)能力和工作水平的一種有效手段,也是實(shí)驗室質(zhì)量保證體系的重要組成部分。能力驗證提供者是對能力驗證計劃建立和運作中所有任務(wù)承擔責任的組織。通過(guò)CNAS認可,意味著(zhù)芯超生物能夠依據ISO/IEC 17043:2010《能力驗證提供者能力的要求》組織和實(shí)施能力驗證活動(dòng),客觀(guān)、公正地為參加實(shí)驗室出具能力評價(jià)報告,并使用CNAS認可標識、ILAC-MRA/CNAS標識和聲明認可狀態(tài),出具的報告可以得到國內和國際上互認機構的承認,具有國際權威性和公信力。

榮獲國家CNAS認可資質(zhì),是芯超生物在生物樣本領(lǐng)域開(kāi)展能力驗證提供服務(wù)的重要里程碑。未來(lái),芯超生物將繼續提升能力驗證服務(wù)能力,針對生物樣本領(lǐng)域的廣泛需求,積極組織開(kāi)展多項能力驗證計劃,為生物樣本行業(yè)發(fā)展貢獻更大的力量。


能力驗證結果示意圖

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參加者結果z比分數柱狀圖-DNA濃度(D11樣品)

歷年能力驗證結果示意圖

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——來(lái)源公眾號:中國生物樣本庫分會(huì )

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