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新型臨床醫學(xué)學(xué)科建設CBDTM模式 倡導者
一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫學(xué) 踐行者
2020.11.06
來(lái)源:
CGC2020|用新型臨床醫學(xué)學(xué)科建設的CBDTM模式瞄向消化系病未來(lái)

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海上云天,天下珠海。10月29日-31日,CGC2020中華醫學(xué)會(huì )第二十次全國消化系病學(xué)術(shù)會(huì )議在珠海隆重召開(kāi)。

來(lái)自國內外的業(yè)內大咖、專(zhuān)家齊聚珠海,共同就消化系病學(xué)醫療發(fā)展展開(kāi)深入研討。同時(shí)舉辦了中華醫學(xué)會(huì )消化病學(xué)分會(huì )成立40周年慶典,全面展示新時(shí)代中國消化病學(xué)的發(fā)展成就。上海芯超有幸受邀參加此次大會(huì )。





“芯”現場(chǎng)

展會(huì )上,上海芯超帶來(lái)的《消化臨床學(xué)科建設CBDTM模式》吸引了廣大專(zhuān)家、同道駐足和討論。

消化臨床學(xué)科建設CBDTM模式




“芯”專(zhuān)題

大會(huì )期間,郜恒駿教授分別做《我國生物樣本NSBAAA時(shí)代:消化病轉化研究的春天》和《新型消化道腫瘤臨床學(xué)科建設:CBDTM模式的探索》專(zhuān)題報告。

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專(zhuān)題一:《我國生物樣本NSBAAA時(shí)代:消化病轉化研究的春天》

專(zhuān)題報告中,郜教授首先講到2009年生物芯片上海國家工程研究中心/上海芯超牽頭創(chuàng )立了中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )組織生物樣本庫分會(huì ), 2011年組織專(zhuān)家制定了中國醫藥生物技術(shù)生物樣本庫行業(yè)標準,并于2012年組織翻譯了國際生物與環(huán)境樣本庫協(xié)會(huì )(ISBER)最佳實(shí)踐,開(kāi)展了大量教育培訓、學(xué)術(shù)交流和國際合作。從2015年9月11日全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )(SAC/TC559)成立開(kāi)始,就建立了生物樣本國家標準技術(shù)體系并于2019年發(fā)布了第一個(gè)中國生物樣本國家標準(郜恒駿等GB/T37864 2019)。同時(shí)牽頭推進(jìn)了國家CNAS生物樣本認可準則頒發(fā),并舉辦了第一、二屆全國內審員培訓班。尤為重要的是2019年國家頒布《中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例》。中國生物樣本庫邁進(jìn)行政許可下、被認可的標準化生物樣本庫進(jìn)入NSBAAA(National Standardized Biobank with Administrative Approval and Accreditation)時(shí)代。

他特別強調,生物樣本庫建立的過(guò)程一定要規范化,嚴格按照國家標準建立,并向國家科技部申請得到人類(lèi)遺傳資源保藏許可方可開(kāi)展工作。在獲得行政許可和認證的標準化生物樣本庫基礎上,以患者為中心,開(kāi)展大數據和組學(xué)研究,建立從“樣本”到“產(chǎn)品”完整的體系,對各種病癥的預防、診療有很大的幫助與意義。此外,他還指出了生物樣本庫建設不能過(guò)于強調樣本數量,而需要比質(zhì)量、比使用率、比轉化成功率、比共享因子,使生物樣本庫成為“活庫”,從而促進(jìn)我國生命科學(xué)與生物醫藥研究質(zhì)量和轉化醫學(xué)發(fā)展進(jìn)程。

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專(zhuān)題二:《新型消化道腫瘤臨床學(xué)科建設:CBDTM模式的探索

郜恒駿教授在演講中重點(diǎn)解釋了新型臨床醫學(xué)學(xué)科建設的CBDTM發(fā)展宗旨與模式以及8P臨床轉化醫學(xué)

新型臨床醫學(xué)學(xué)科建設的CBDTM發(fā)展宗旨是一切“以患者為中心”C,其模式是首先建立標準化、高質(zhì)量的重大疾病與人群隊列生物樣本庫B,在此基礎上開(kāi)展高水準學(xué)科建設D,推進(jìn)轉化研究T,最終實(shí)現臨床個(gè)性化精準醫學(xué)M。
8P臨床轉化醫學(xué)則是針對患者(Patient,P)急需解決的系列臨床重要問(wèn)題,爭取科研項目(Project,P),開(kāi)展臨床研究并撰寫(xiě)論文(Paper,P),獲得成果獎(Prize,P),從而產(chǎn)生具有自主知識產(chǎn)權的專(zhuān)利(Patent,P)與有重大臨床應用價(jià)值的產(chǎn)品(Product,P)并獲批上市,切實(shí)解決患者(Patient,P)問(wèn)題并產(chǎn)生經(jīng)濟效益(Profit,P),稱(chēng)之為8P臨床轉化醫學(xué)。通過(guò)實(shí)施8P臨床轉化醫學(xué)構建了完善的從“患者問(wèn)題”到“解決患者問(wèn)題方法”,從“樣品”到“產(chǎn)品”的快速轉化體系。
郜教授提到,CBDTM模式在國外已有了很成功的案例。比如美國Exact Sciences通過(guò)建立大規模的結直腸癌糞便樣本庫,基于樣本庫研究結直腸癌生物標記物,成功研發(fā)出結直腸癌早篩產(chǎn)品Cologuard并獲得FDA批準,使患者獲益。
在國內,郜教授帶領(lǐng)芯超醫學(xué)團隊也基于CBDTM模式與8P臨床轉化醫學(xué)的,以患者為中心,建立了中國幽門(mén)螺桿菌分子醫學(xué)中心,打造了完善的幽門(mén)螺桿菌耐藥菌株樣本庫,并基于樣本庫開(kāi)展幽門(mén)螺桿菌個(gè)性化精準治療研究,通過(guò)個(gè)性化精準治療提高了幽門(mén)螺桿菌根除率,減少了治療中的不良反應,使患者收益,極大地促進(jìn)了幽門(mén)螺桿菌臨床學(xué)科建設的健康與可持續發(fā)展。




CGC2020完美落幕

本次大會(huì )規模大、層次高、影響力強,彰顯了中國消化人的醫者仁心、精誠擔當與攻堅克難的精神。同時(shí),此次大會(huì )的勝利召開(kāi),必將進(jìn)一步提升全國消化系疾病的預防、科研及診療水平,增進(jìn)各學(xué)科醫務(wù)人員對消化系疾病的認知,從而為患者提供更加全面的醫療服務(wù)。


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